Spettometro Raman portatile con 21CFR Parte 11 Conformità per l'identificazione dei materiali farmaceutici

La spettroscopia Raman risponde alle esigenze di qualità farmaceutica attraverso una piattaforma unica: identificazione dei materiali non distruttivi, analisi polimorfa/idrata, verifica continua dei processi,e rilevamento fluorescente anti-falsificazioneQueste capacità combinate soddisfano gli standard farmacopeici internazionali che richiedono l'autenticazione dei materiali di base a livello di contenitore.Questa tecnica multifunzionale soddisfa le esigenze di conformità farmaceutica attraverso,validazione del materiale in contenitori sigillati, analisi della forma polimorfica, controllo continuo della produzione, anti-falsificazione basata sulla fluorescenza,aderenza alle norme internazionali che richiedono la conferma del materiale di partenza per imballaggio - tutto ottenuto mediante analisi spettrale delle impronte digitali.

Assicurare l'integrità del materiale dal dock di ricezione alla stampa dei tablet: l'analisi senza contatto del JINSP RS1500DI riduce al minimo i rischi di contaminazione incrociata soddisfacendo gli rigorosi standard di integrità dei dati della FDA.Comprende le librerie spettrali per i polimeri farmaceutici comuni e i protocolli di convalida del JNSP.

Specifica del prodotto:

• capacità di rilevamento rapido: completa l'identificazione in pochi secondi.
• Analisi non invasiva: rileva attraverso vari materiali di imballaggio, tra cui vetro, sacchetti tessuti e materie plastiche.
• Progettazione portatile: la costruzione leggera consente movimenti flessibili in diversi ambienti di lavoro.
• Analisi istantanea: elimina i requisiti di preparazione del campione, garantendo sicurezza e semplicità.
• Riconoscimento di precisione: utilizza algoritmi avanzati di apprendimento automatico per un'identificazione accurata con elevata specificità.

• Prodotti chimici: aspirina, acido folico, nicotinamide, ecc.
• Escipienti farmaceutici: sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiali di imballaggio: polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero di acetato di etilene e vinile, ecc.

Rispetto al normale Raman da 785 nm, ha una maggiore capacità di rilevamento.

• Materie prime biochimiche: aminoacidi e loro derivati, enzimi e coenzimi, proteine, ecc.
• Escipienti di pigmento: carmina, carotene, curcumina clorofilla, ecc.
• Altri eccipienti polimerici: gelatina, cellulosa microcristallina, ecc.

Introduzione alla Società:

JINSP Company Limited, abbreviata come "JINSP", è un fornitore professionale con oltre 17 anni di esperienza nei prodotti di tecnologia di rilevamento spettrale, tra cui tecnologie Raman, FT-IR, LIBS, ecc.Dopo 17 anni di accumulazione di tecnologia, le tecnologie chiave di base dell'azienda hanno raggiunto la posizione di leader a livello internazionale e il numero cumulativo di domande di brevetto ha superato 200.

JINSP offre oltre venti prodotti spettroscopici in vari campi, tra cui l'industria farmaceutica e chimica, la sicurezza pubblica e le dogane.I prodotti sono disponibili in tutto il paese e sono esportati in oltre 30 paesi, con vendite cumulative superiori a 3.000 unità.

Beneficiare di 30+ ingegneri di ricerca e sviluppo, tra cui 4 dottorati di ricerca, JINSP è profondamente radicata nel campo della personalizzazione dei prodotti,e si impegna a soddisfare le diverse e uniche esigenze dei clienti con eccellenti tecnologie professionali e capacità di progettazione innovative.